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GMP純化水設備對貯存和分配系統(tǒng)的要求

來源:純水設備??????2024-10-16 11:09:51??????點擊:

純水設備http://www.paint2yo.cn】本文概述8個普通分配結構和1個判定樹,以幫助決定系統(tǒng)最佳適合操作要求。另外,還闡述貯存箱與無貯存箱系統(tǒng)比較以及另外可用的建造材料和整個分配系統(tǒng)有關的輔助設備。列舉了一些普通工業(yè)做法作為例子,以幫助澄清調(diào)整要求。

貯存系統(tǒng)用來貯存使用速率的最大流量要求。貯存系統(tǒng)必須保持供水質(zhì)量,以便保證產(chǎn)品終端使用的質(zhì)量合格。貯存系統(tǒng)允許使用較小、成本較少的滿足最大要求的預處理系統(tǒng)。較小的處理系統(tǒng)運行比較接近連續(xù)的動態(tài)流動主意。大型生產(chǎn)場地或系統(tǒng)服務的不同廠房可使用貯存箱分離一部分環(huán)路,以及用其他裝置盡量減少交替污染。

貯存箱的主要缺點是資本成本和有關泵、排氣濾清器和儀表成本。不過,這一般低于控制設施最大使用速率尺寸相當?shù)念A處理設備的增加成本。

貯存箱的另一個缺點是:它造成一地方水流動緩慢,從而會促進細菌生長。

影響貯存容量的標準包括用戶的要求輪廓、使用量、期限、時間分配和變化(若不止1家用戶)、供給前/最大處理水之間平衡以及系統(tǒng)是否再循環(huán)或不再循環(huán)。仔細考慮這些標準,將影響成本和供水質(zhì)量。

貯水箱必須保持貯水量,以盡量減少處理設備循環(huán),并減小泵氣蝕。還應保持足夠的貯存量,以進行定期維修和一旦有緊急情況使系統(tǒng)能有序停機。停機時間視系統(tǒng)大小和結構以及維修步驟從少數(shù)幾小時到多個小時而變化。

在費用昂貴的GMP加工地區(qū),把貯水箱盡量靠近使用點,費用也許不低廉。為了維修方便,將貯水箱緊靠發(fā)生器放置,這或許優(yōu)點更多。如果保證出入,則允許使用公共區(qū)域(并保持該區(qū)域干凈清潔)。                        

立式貯水箱是普通的,但是,若架空空間局限,則必須用臥式水箱。如用再循環(huán)系統(tǒng),水箱結構應包括1個內(nèi)噴球,以保證微生物控制的所有內(nèi)表面濕潤。加熱系統(tǒng)常常設置保護罩,以長期保持水溫度,或緩和高進水溫度,以防過分氧化和泵氣蝕。為了避免吸收二氧化碳和對導電率的影響,應考慮貯水箱上端空間隋性材料覆蓋。貯水箱必須安裝亞微疏水通氣濾清器,以減少生物含量和顆粒。

單只貯水箱的最大尺寸常常受到設施可用空間限制。所以,必須依靠多水箱取得期望容量。在這種情況下,必須仔細設計互連管路。

貯水和配水系統(tǒng)的正確設計對制藥用水系統(tǒng)的成功是至關重要的。

任何貯水和配水系統(tǒng)的最佳設計,都必須達到下列三個目的:

1、 持水的質(zhì)量在合格的限度內(nèi)。

2、 以所需的流率和水溫將水輸送到使用點。

3、 盡量減少投資和運營費。

盡管上述第二和第三條很了解,但第一條常常誤解。認為不必保護水免遭各種形式惡化,而只要保持水的質(zhì)量在合格的限度內(nèi)。例如:在有空氣的情況下,貯存的水會吸收Co2,從而提高導電性。實驗室純水設備采用氮氣包封貯水箱,即能避免水惡化。不過,對多系統(tǒng)而言,若提高導電性仍在所需的技術規(guī)范內(nèi),這就浪費費用了。

因為近幾年技術改進,許多設計特性,諸如升溫貯存、恒循環(huán)、使用消毒接頭、拋光管、軌道焊、經(jīng)常消毒和使用隔膜閥已適用于普通地方。若要減小污染風險,把所有特性融入每個新設計方案,一般導致成本降低。雖然每個零件都有安全等級,但假設所有零件都需要置于每個系統(tǒng)是錯誤的。許多系統(tǒng),即使刪去1個或多個設計特性,也能成功地運行。在這種情況下,其他設計特性的累計效應足以防止水惡化。

只有在要求設計特性把水的質(zhì)量保持在可接受的限制范圍內(nèi),更合理的方法是利用設計特性,保證以最合理的費用最大限度地減少污染風險,并增加設計階段更昂貴的設計特性。系統(tǒng)設計應堅固耐用,這樣,以后就不必增加特性,造成影響費用和計劃。根據(jù)投資“回收”(此處的“回收”定義為減小污染風險)選擇設計特性的主意,特別有助于控制系統(tǒng)成本和評價不同的比較方案。最后,每個系統(tǒng)設計的效果,由輸送給用戶的水質(zhì)量確定。設計師的挑戰(zhàn)是了解包括并達到所需保護程度的特性以及最低壽命循環(huán)費。純水設備,工業(yè)純水設備蘇州水處理設備,醫(yī)用GMP純化水設備 ,醫(yī)用水處理設備。

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